Estudo TANGO: “O switch de regimes triplos ou quádruplos baseados em TAF para DTG/3TC demonstrou uma eficácia duradoura, uma elevada barreira à resistência e um perfil de tolerabilidade favorável ao longo dos quatro anos”

“Durable efficacy of switching from a three-/four-drug tenofovir alafenamide (TAF)-based regimen to the two-drug regimen dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) in the TANGO study through week 196” foi o título de um trabalho, apresentado pelo Prof. Doutor Jean-Paul Routy, durante a sessão de Comunicações Orais, inserida no programa do dia 26 de outubro do HIV Glasgow. “A combinação de DTG/3TC apresenta uma eficácia elevada e duradoura, com uma alta barreira à resistência e um perfil favorável de segurança e tolerabilidade, sendo recomendada pelas guidelines internacionais como uma das estratégias de tratamento de primeira linha do VIH-1.” O autor desta afirmação é o Prof. Doutor Jean-Paul Routy, infecciologista no McGill University Health Centre, em Montreal, Canadá, e um dos autores do trabalho “Durable efficacy of switching from a three-/four-drug tenofovir alafenamide (TAF)-based regimen to the two-drug regimen dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) in the TANGO study through week 196”, apresentado no HIV Glasgow 2022 durante uma sessão de Comunicações Orais, que teve lugar no dia 26 de outubro.“Há demonstração em ensaios clínicos de que o switch para DTG/3TC exibe uma eficácia não-inferior à manutenção de esquemas compostos por três ou quatro fármacos na supressão virológica do VIH-1 tanto às 48 semanas (estudo SALSA), como à semana 144 no estudo TANGO. Neste ensaio, à semana 144, 86% dos participantes (317/369) no braço de DTG/3TC estavam virologicamente suprimidos, comparativamente a 82% (304/372) no grupo de tratamento baseado em TAF”, assinalou o Prof. Doutor Jean-Paul Routy. Nesta edição do HIV Glasgow 2022, foram apresentados os resultados de eficácia e a segurança do switch para DTG/3TC à semana 196 no estudo TANGO. Este ensaio avaliou a eficácia e a segurança do switch para dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC), em doentes virologicamente suprimidos há, pelo menos, seis meses (ARN VIH-1 <50 cópias/mL) com regimes de tratamento baseados em TAF, sem falência virológica prévia. Os participantes foram aleatorizados em dois braços: switch para DTG/3TC no dia 1 (early switch - ES) ou continuação do esquema de tratamento baseado em TAF até às 144 semanas. “Os doentes que permaneceram sob terapêutica com um esquema baseado em TAF e que mantiveram a supressão virológica até à semana 144 transitaram para DTG/3TC à semana 148 (late switch - LS)”, esclareceu o especialista. No total, foram incluídos 369 participantes que mudaram para DTG/3TC no dia 1 e 298 que mudaram para um regime de DTG/3TC à semana 148. À data do switch para DTG/3TC, 21% dos participantes no braço ES tinham idade igual ou superior a 50 anos, comparativamente a 34% dos participantes no braço de LS (três anos após o início do switch no grupo ES). Os participantes do grupo LS também tinham um peso corporal mais elevado, assim como um maior índice de massa corporal e uma maior contagem de células CD4+, comparativamente ao grupo ES. “O switch de regimes triplos ou quádruplos baseados em TAF para DTG/3TC demonstrou uma eficácia duradoura, uma elevada barreira à resistência e um perfil de tolerabilidade favorável ao longo dos quatro anos, com muito poucos eventos de segurança adicionais após três ou quatro anos de tratamento. 99% dos participantes no estudo à semana 196 permaneceram virologicamente suprimidos (análise observacional). Menos de 1% dos participantes no estudo tiveram cargas virais iguais ou superiores a 50 cópias/mL à semana 196 (análise Intention-to-treat, snapshot). 86% ao final de três anos e 83% ao final de quatro anos do grupo de ES alcançaram ARN VIH-1 <50 cópias/mL (análise ITT)”, acrescentou o infecciologista. Após 196 semanas, “a eficácia e a segurança observadas no grupo LS foram consistentes com os dados à semana 48 do grupo ES, demonstrando a reprodutibilidade da eficácia de DTG/3TC versus regimes baseados em TAF com três ou quatro fármacos”. “O ganho de peso clinicamente significativo, definido por um limite ≥5% ou ≥10%, manteve-se estável às semanas 144 e 196 no grupo ES. As alterações no peso corporal no grupo LS foram semelhantes aos dados já observados às 48 semanas no grupo ES. O perfil lipídico foi favorável ao braço de DTG/3TC ao longo dos quatro anos no grupo de ES e reproduzido ao final de um ano de tratamento no grupo LS.”Como conclusões, o especialista referiu que “estes resultados confirmam que DTG/3TC é uma alternativa de tratamento duradoura e robusta a tratamentos com TAF contendo três ou quatro fármacos”. Adicionalmente, “os resultados demonstram que esta opção com menor número de fármacos alcançou uma supressão virológica sustentada a longo prazo, com um perfil de tolerabilidade e perfil lipídico favoráveis”. “Os dados demonstram que DTG/3TC é uma opção de tratamento bem tolerada e uma alternativa a regimes baseados em TAF com três ou quatro fármacos, mas com menor número de agentes necessários à manutenção da supressão virológica.”

Estudo TANGO: “O switch de regimes triplos ou quádruplos baseados em TAF para DTG/3TC demonstrou uma eficácia duradoura, uma elevada barreira à resistência e um perfil de tolerabilidade favorável ao longo dos quatro anos”

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