O que se sabe até agora sobre a terapêutica antirretrovírica long-acting?

À luz das novas guidelines da European AIDS Clinical Society (EACS), apresentadas recentemente por ocasião do HIV Glasgow 2022, o candidato ideal à terapêutica com cabotegravir + rilpivirina (CAB + RPV) long-acting (LA) deverá estar virologicamente suprimido (ARN VIH-1 <50 cópias/mL) há, pelo menos, seis meses. Há, atualmente, um maior corpo de evidência com a terapêutica antirretrovírica long-acting, nomeadamente com CAB + RPV, que esteve em destaque na sessão “Lessons Learned on Long-Acting ART: Implementation Insights from European Pioneers”, integrada no programa do dia 25 de outubro do HIV Glasgow 2022. A aprovação de novos agentes e regimes de tratamento antirretrovírico long-acting ampliou o número de opções terapêuticas para o VIH. Os novos métodos de administração implicam, contudo, novas abordagens na implementação destes esquemas de tratamento, com o intuito de minimizar as barreiras de administração e de maximizar a satisfação do doente. Estes foram, aliás, alguns dos tópicos discutidos durante a sessão “Lessons Learned on Long-Acting ART: Implementation Insights from European Pioneers”, que decorreu no dia 25 de outubro, no âmbito do HIV Glasgow 2022.A Prof.ª Doutora Celia Jonsson-Oldenbüttel, diretora médica na MVZ München am Goetheplatz, em Munique, na Alemanha, lembrou que, segundo as novas guidelines da European AIDS Clinical Society (EACS), apresentadas por ocasião do HIV Glasgow 2022, o candidato ideal à terapêutica com cabotegravir + rilpivirina (CAB + RPV) long-acting (LA) deverá estar virologicamente suprimido (ARN VIH-1 <50 cópias/mL) há, pelo menos, seis meses. Não obstante, a médica refere que “este esquema injetável está contraindicado em doentes com resistência prévia a inibidores da integrase ou INNTR (exceto K103N) ou com infeção pelo vírus da hepatite B (VHB) crónica e ausência de imunidade ao VHB”. Relativamente aos fatores de risco para falência virológica com CAB + RPV LA, uma análise post-hoc às 48 semanas, que reuniu dados dos estudos ATLAS, FLAIR e ATLAS-2M, documentou uma taxa de falência virológica confirmada (CVF, sigla do inglês para confirmed virological Failure) de 1,25% (13/1039) entre os participantes destes ensaios. “Foram identificados alguns fatores associados a CVF, nomeadamente resistências basais à rilpivirina, subtipo A6/A1 do VIH-1 e IMC ≥30 Kg/m2 na baseline. Esta análise mostrou que é necessária a presença de dois ou mais fatores para que haja um aumento significativo do risco de CVF”, concretizou a Prof.ª Doutora Celia Jonsson-Oldenbüttel.Um estudo observacional, realizado em São Francisco, incluiu 132 doentes com dificuldades de adesão à terapêutica antirretrovírica (TARV) oral que iniciaram tratamento com CAB + RPV LA mensalmente. O estudo mostrou que 12 (80%) dos 15 doentes sem supressão virológica à data de início da TARV LA acabaram por alcançar a supressão virológica, após uma mediana de 22 dias.Uma análise da coorte OPERA, que incluiu um total de 383 doentes que receberam tratamento com CAB + RPV LA de janeiro de 2021 a fevereiro de 2022, com um follow-up até março de 2022, mostrou que 19/21 (91%) dos doentes com carga viral ≥200 cópias/mL, aquando da primeira injeção, alcançaram uma carga viral <200 cópias/mL. O estudo CARLOS foi o primeiro estudo de vida real da coorte alemã a avaliar a perspetiva dos profissionais de saúde relativamente à implementação de CAB + RPV (administrações com intervalos de dois meses). Segundo o estudo, cujos resultados a seis meses foram apresentados no HIV Glasgow em formato de poster, “os profissionais de saúde têm uma opinião geral positiva em relação à implementação de CAB + RPV LA, registando-se ao final de seis meses uma diminuição dos receios inicialmente reportados”. O estudo indicou, ainda, que o tempo de permanência estimado para administração da injeção foi inferior a 40 minutos para a maioria dos profissionais de saúde (87%). Os dados do estudo de vida real CARLOS validam a implementação de CAB + RPV LA na prática clínica, demonstrando que este é um esquema que permite a manutenção da supressão virológica do VIH-1.A propósito da implementação deste regime injetável LA na prática clínica, a Dr.ª Laurence Slama, que exerce atividade no Departamento de Doenças Infecciosas do Hôtel Dieu Hospital, APHP, Paris, França, mencionou os dados do CARISEL, um estudo de fase IIIb que incluiu 430 doentes com infeção VIH-1, virologicamente suprimidos, a quem foi proposto o regime de CAB + RPV LA (injeções a cada dois meses). “Após um período de 12 meses, 87% dos doentes apresentavam uma carga viral <50 cópias/mL (abordagem FDA snapshot)”, acrescentou a especialista e autora principal do poster #P116, intitulado “Overcoming Barriers and Achieving Optimal Implementation of Cabotegravir and Rilpivirine Long-Acting (CAB + RPV LA): Staff Study Participant (SSP) Results From the CAB + RPV Implementation Study in European Locations (CARISEL)”, também apresentado durante o HIV Glasgow 2022.

O que se sabe até agora sobre a terapêutica antirretrovírica long-acting?

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